来源:中国产业新闻网 2026-09-04 11:43:12
再生医美快速发展的当下,软组织填充材料的安全与规范化使用,已经成为行业和求美者共同关注的核心命题。羟基磷灰石(CaHA)作为再生填充赛道内备受关注的材料,临床应用场景持续拓宽,但在此之前,国内缺少针对性的临床应用指引,行业亟需一套贴合本土临床现状的标准来划定应用边界、统一临床逻辑,在此背景下,菲林普利依托大量真实临床积淀,参与到行业标准建设当中,推动产业向着更加科学有序的方向迈进。

2026年7月9日,全国首个《医用含羟基磷灰石的可注射软组织填充材料的临床应用规范》团体标准在成都正式发布。本次发布会以“标准立章·学术领航”为主题,集结国内再生医美领域众多专家学者、一线临床医师以及行业机构代表,共同见证国内羟基磷灰石类填充材料规范化发展的关键节点。这份团体标准由成都市医疗美容产业协会提出并归口,由成都睿合医药牵头,联合高校、医院、多家业内知名机构、临床专家((四川大学华西口腔医院、四川大学、浙江省人民医院、广东省第二人民医院、四川友谊医院有限责任公司、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司等)共同参与完成,填补了国内CaHA复合凝胶临床应用专项标准的空白。
标准的落地,补齐了羟基磷灰石可注射填充材料临床应用的制度短板,对临床操作、产品应用、风险把控做出相应指引,为医美机构提升医疗服务质量、保障求美者就医安全、促进行业良性有序发展提供坚实依据。一项行业标准的科学落地,离不开大量真实临床数据与产品实践经验作为底层支撑,而产品端的实践积累,是标准能够贴合国内临床实际的重要基础。
作为本次团体标准的重要起草单位,成都睿合医药长期坚持创新驱动,坚守合规发展路线,持续打通科研成果走向临床应用的转化通路。以菲林普利为代表的产品积累了丰富的临床实践经验,为团体标准制定提供了重要参考。

菲林普利CaHA严格符合国家医药行业标准YY/T1912-2023《用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验》,已获得国家药监局NMPA三类医疗器械认证,在软组织修复或增强领域建立了明确的临床应用路径,并持续以循证医学与法规要求为基础完善产品体系。产品核心为100%纯化多孔羟基磷灰石微球。羟基磷灰石属于人体同源无机物质,本身具备优秀的生物相容性,可在体内逐步降解代谢,区别于单纯依靠物理占位的填充产品,它的作用逻辑是通过生理性刺激,诱导人体自身胶原蛋白新生,以此改善皮肤厚度、弹性以及紧致状态,实现再生型软组织修复。同时菲林普利搭建起完整的产品矩阵,L型、M型、S型三款产品分别适配深层结构支撑、中层软组织丰盈、浅层肤质抗衰的不同诉求,实现面部软组织修复抗衰的全层次覆盖,满足临床分层治疗的实操需要。
标准的发布不是终点,而是羟基磷灰石类材料规范化临床应用的全新起点,未来还需要机构、医生、企业多方协同,把标准内容落实到临床实操当中,守护求美者的消费安全。菲林普利也将继续以严谨科研思维与丰富临床积累,助力国内再生医美行稳致远。
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