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优乐思®纳入医保,创新药优化高尿酸血症临床用药选择

来源:中国产业新闻网 2026-06-17 18:17:49

  近年来,我国高尿酸血症与痛风患病群体持续扩容,高嘌呤饮食、频繁饮酒的中青年人群成为高发主力。不少患者长期陷入“发作吃止痛药、平稳就停药”的误区,血尿酸长期失控,逐步诱发痛风石、关节畸形、慢性肾损伤等多重并发症,临床降尿酸规范化用药缺口长期存在。随着创新靶向药物落地医保,国内痛风慢病全周期管理迎来全新用药选择。2024年12月,多替诺雷片(商品名:优乐思®)顺利获得国家药品监督管理局批准上市;自2026年1月起正式纳入国家基本药品医保目录报销范畴,成为中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂,填补国内高选择性促尿酸排泄药物空白,从药物可及性层面破解痛风患者长期达标难题。

  作用机制

  尿酸主要通过肾脏排出体外。在肾脏中,有一种名为URAT1的蛋白,它的作用是将原本要排入尿液的尿酸重新吸收回血液。人体约90%的尿酸在肾脏通过URAT1被重吸收回血液,痛风患者的URAT1蛋白往往过于活跃,导致血尿酸居高不下。多替诺雷能够精准抑制URAT1蛋白,减少尿酸重吸收,促进尿酸经尿液排出,从而降低血尿酸水平,同时不影响“嘌呤→尿酸”的正常代谢过程。

  由于多替诺雷不影响其他尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,所以降血尿酸的效率更高,也不干扰肠道对尿酸的排泄,因此肾脏负担更小。研究显示,多替诺雷对肝肾功能无明显影响,轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。

  在疗效方面,中国III期试验显示,使用4mg剂量治疗24周后,73.6%的患者血尿酸达标,而传统药物非布司他40mg组仅为38.1%;在日本Ⅲ期研究中,4mg多替诺雷治疗10周,血尿酸水平≤6mg/dL的患者比例达90%;治疗58周,血尿酸水平≤6mg/dL的患者比例达100%。

  用法用量

  口服。成人常规初始剂量为1mg,每日一次。之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量。维持剂量为2mg每日一次,可依据患者情况适当调整,直至4mg每日一次。

  如非布司他/苯溴马隆替换为多替诺雷:

  1.已停止服用降尿酸药:初始剂量为1mg,维持剂量为2mg,可依据患者情况适当调整至4mg。每日1次。

  2.正在服用非布司他/苯溴马隆替换为多替诺雷:多替诺雷2mg相当于非布司他40mg/苯溴马隆50mg。

  凭借精准、安全性突出、医保普惠的多重优势,多替诺雷片(商品名:优乐思®)凭借过硬产品实力,切实打通慢病长期用药的可及性壁垒,助力广大高尿酸、痛风患者安稳实现尿酸长效管控。

  参考文章:

  1.《卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市》

  https://www.eisai.com.cn/2024/01/22/

  2.《卫材中国创新痛风药物多替诺雷片成功纳入国家医保目录》

  https://www.eisai.com.cn/2026/01/02/

  3.《卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市》

  https://www.eisai.com.cn/2024/12/10/

  4.https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500486/YPSW202500486(ppt).pdf

责任编辑:宗何
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